Guest
FDA одобрило препарат Belotero Balance ( ) для коррекции подглазничной области Ранее филлер использовался для коррекции носогубных складок и периоральных морщин. Теперь показания к применению расширились. На своем сайте Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration) отметила, что одобрение обусловлено положительными результатами базового исследования, демонстрирующего эффективность и безопасность Belotero Balance ( ) для коррекции подглазничной области. Исследование проводилось в июне 2023 года. В нем участвовали 150 взрослых пациентов. На 8-й неделе у 98,9 % в группе лечения наблюдалось значительное улучшение по шкале оценки морщин Мерц. В целом, Belotero Balance ( ) хорошо переносился, а профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным исследованиям, при этом наиболее частым нежелательным явлением был отек в месте инъекции (6,3 % участников). Belotero Balance – филлер на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты с концентрацией 22,5 мг/мл. Из отчёта: Одобрено применение Belotero Balance(R) ( ) для расширения показаний, включающих увеличение объема Увеличение для улучшения подглазничной впадины у взрослых старше 21 года. Это устройство предназначено для инъекций в среднюю и глубокую дерму для коррекции мимических морщин и складок средней и сильной степени выраженности, таких как носогубные складки. Устройство также показано для увеличения объема с целью улучшения подглазничной впадины у взрослых старше 21 года.
