Guest
На Всероссийском форуме для людей с ревматическими заболеваниями «Жизнь с артритом: путь к поддержке и знаниям» с приветственным словом выступил Сергей Анатольевич Лукьянов, ректор РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, д.б.н., академик РАН, один из разработчиков препарата Сенипрутуг. Мы выделили для вас ключевые моменты, а полное выступление Сергея Анатольевича можно посмотреть в данной записи. Сергей Анатольевич: • Мне посчастливилось стать одним из соавторов новой технологии для лечения пациентов с анкилозирующим спондилитом, у которых есть HLA-B27 антиген. Препарат проходит клинические исследования (далее – КИ), и на основании результатов текущей второй фазы получил регистрационное удостоверение и разрешение Минздрава России на применение в клинической практике. • Доступность Сенипрутуга в настоящий момент не такая, как хотелось бы, но у этого есть объективные причины: применение препарата проводится строго в соответствии с зарегистрированным показанием и имеет ряд ограничений из-за отсутствия в льготных перечнях. • Тем не менее, в настоящий момент уже 9 пациентов получили сенипрутуг бесплатно на базе федеральных центров Москвы, Санкт-Петербурга и Новосибирска. • Также под руководством специалистов федеральных центров проводится обучение специалистов и начало терапии пациентов в регионах, где не было практики применения препарата. Такой опыт, например, имеется в ГКБ №1 города Махачкалы. • Сенипрутуг получил разрешение на применение у достаточно узкой категории пациентов не потому, что препарат нельзя широко использовать, а потому что для отдельных групп пока нет накопленных данных. В третью фазу КИ, например, вошли пациенты, которые имели неэффективность предшествующего лечения генно-инженерными препаратами, и мы ждем её результатов. • Пока препарат не войдет в Перечень ЖНВЛП применение Сенипрутуга будет штучное. Но мы рассчитываем, что в следующем году компания-разработчик подаст заявку в Минздрав для рассмотрения и Комиссия положительно проголосует за его включение в Перечень ЖНВЛП. Согласно существующим правилам в этом случае включение будет с 2026 года. • У всех препаратов есть «неответчики» - это особенность иммунитета, которая с одной стороны затрудняет лечение, с другой стороны спасает нас от вымирания (так как если бы мы реагировали одинаково на один и тот же внешний фактор, то какой-нибудь вирус или бактерия нас всех убила). Сенипрутуг также помогает не всем, что видно из опубликованных результатов клинических исследований ввиду особенностей заболевания, тем не менее, если сравнивать с другими препаратами, стандартно применяемыми для лечения болезни Бехтерева, эти данные не хуже. Однако тем людям, которым препарат помогает (и к которым я отношусь), по эффекту он превосходит всё, что с чем я встречался. • Мы живем в совершенно новой эпохе, так как раньше вопрос стоял, а может ли вообще работать такой подход в лечении заболевания? И Трибувиа показала, что может. Сейчас благодаря данным КИ, мы лучше понимаем особенности препарата и механизма его работы, что позволяет нам работать над следующими разработками. #сенипрутуг #болезньБехтерева #BB_новости
