Guest
Bioworkshops предоставляет услуги по разработке клеточных линий (CHO) для моноклональных антител, биспецифических и других сложных биологических молекул. Мы создаём высокопродуктивные, стабильные моноклональные линии методом клонирования отдельных клеток с подтверждённой клональностью, сопровождая процесс оценкой генетической стабильности и качества продукта. В качестве результатов мы предоставляем GMP MCB/WCB, контроль в соответствии с фармакопейными стандартами (стерильность, микоплазмы, адвентивные агенты), документацию для IND/IMPD, а также поддержку по подаче в U.S. FDA DMF с предоставлением писем авторизации (Letters of Authorization).
