Пострегистрационный клинический мониторинг МИ. Вопросы, ответы, практический опыт.

Тайм - Коды: 00:00 - Вступление От Анны Лукьяновой 07:46 - Выступление Алины Мустафиной 09:51 - Опыт Работы Алины Мустафиной 10:25 - Клинический мониторинг 12:25 - Нормативная документация 14:49 - Клинический мониторинг медизделий для производителя и УПП 15:24 - Мониторинг безопасности медицинских изделий в РФ - схема 21:51 - Контроль писем по МИ от РЗН 23:17 - Индикаторы риска нарушений обязательных требований при обращении МИ 26:08 - Приказ РЗН от N1 26:35 - Проверяемые организации 27:48 - Назначено ли в организации ответственное лицо за мониторинг безопасности МИ 29:01 - Контрольные вопросы для производителя и УПП 33:41 - Отчет по клиническому мониторингу 41:34 ЕАЭС! План сбора и анализа данных По безопасности эффективности МИ на постпродажном этапе 41:45 - Правила ЕАЭС 42:07 - Правила РФ до 1 марта 2025 42:24 - Частые вопросы 44:01 - Этапы составления Плана 44:52 - Этапы разработки Отчета ПКМ 45:39 - Пример того как подавать отчет в электронном виде 50:43 - Содержание отчета 51:13 - Рекомендации по содержанию отчета 51:48 - Клиническая эффективность 53:17 - Нулевая отчетность 53:54 - Ответственность за неисполнение 54:52 - Отмена регистрации МИ 56:00 - Услуга: Подготовка плана и отчета ПКМ 57:29 - Вопросы от участников: 1:21:57 - Завершение презентации от Алины Мустафиной 1:23:10 - Перерыв 1:33:14 - Блок ответов на вопросы от участников конференции 2:58:48 - Завершение мероприятия