В России готовы подать документы на регистрацию прибора по выявлению COVID-19

Федеральное медико-биологическое агентство завершило клинические и технические испытания прибора по определению коронавируса “Изаскрин-8“, вскоре могут быть поданы документы для его регистрации. Об этом в среду журналистам сообщила глава агентства Вероника Скворцова. Портативный анализатор “Изаскрин-8“ позволяет в течение 25-30 минут выявить в биологическом материале (мазке из зева) ДНК/РНК возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе COronaVIrus Disease 2019 - коронавирусной инфекции 2019 года. Время полного анализа по поиску РНК возбудителя COVID-19 составляет менее 30 минут, при этом время экстракции РНК из пробы - порядка 10 минут, процесс обратной транскрипции и амплификации с оптической регистрацией процесса в реальном времени - 17,5 минут. Прибор рассчитан на одновременную постановку двух проб с контролями для получения валидированного результата анализа. “Изаскрин-8“ предназначен для мобильного применения в лабораториях и пунктах тестирования, бригадами скорой помощи, врачами спортивной медици