Актуальные изменения в законодательстве ЕАЭС. Дмитрий Бургаев

12 апреля в рамках международного форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB с успехом прошел первый день конференции “Диалоги о клинических исследованиях“. В секции «Рынок ЕАЭС» выступил Дмитрий Бургаев, руководитель регуляторного отдела X7 Research. Тема выступления: «Актуальные изменения в законодательстве ЕАЭС: расширение списка документов для подачи на РКИ». Выступление Дмитрия затронуло изменения в порядке формирования досье, подаваемого в Министерство здравоохранения при получении разрешения на проведение клинических исследований в связи с принятием 27 декабря 2022 года коллегией Евразийской экономической комиссии Руководства по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях.