Guest
Сеченовский университет, представляет пилотный проект по внедрению перспективной системы мониторинга. В проекте так же участвовали группа компаний Сантэнс и компания унимон предоставившая площадку и оборудование для проекта. Современные лекарственные средства являются сложными высокотехнологичными изделиями и для сохранения своих свойств, требуют при хранении соблюдения жестких условий температуры, влажности, и других неблагоприятных факторов. Несоблюдение условий хранении, является одним из основных недостатков при проверках фармацевтических складов всех субъектов обращения лекарственных средств, и подавляющее большинство этих нарушений связано с нарушением температурного режима хранения. Несоблюдение температуры хранения приводят в лучшем случае к отсутствию терапевтического действия, в худшем - действие препарата становится непредсказуемым, а иногда и очень опасным. Существующая система мониторинга основывается на проведении исследования температуры (температурного картирования), которая сводится к определению критических точек, в которых размещаются приборы для контроля. Это исследование проводится в короткий период, который предположительно совпадает с условиями хранения до следующего исследования температуры. Температурное картирование рекомендуется проводить до 10 дней и подразумевается, что условия хранения не изменяются. Однако, очевидно, что это не так и мы должны учитывать факторы, от которых зависят изменения условий хранения. Пилотный проект по внедрению инновационной системы мониторинга основан на концепции, которая победила в номинации «Инновационный проект года» премии SCM Pharm в 2023 году.
