Guest
Данное видео демонстрирует пошаговую процедуру подготовки анализа “Подтверждение заявленной чувствительности ТАЛ-реактива AccuBet“ для реактива с чувствительностью 0,25 ЕЭ/мл. Шаг №1. Развести контрольный стандарт эндотоксина (КСЭ) Шаг №2. Перемешать раствор КСЭ Шаг №3. Подписать пробирки и внести требуемый объем воды для ЛАЛ-теста Шаг №4. Приготовить серию двукратных разведений КСЭ с концентрациями 2λ, λ, 0,5λ и 0,25λ Шаг №5. Подписать и поместить в штатив ампулы с ТАЛ-реактивом Шаг №6. Внести воду для ЛАЛ-теста в ампулы К- Шаг №7. Внести в ампулы 2λ, λ, 0,5λ и 0,25λ по 200 мкл раствора КСЭ Шаг №8. Инкубировать при температуре 37°С в течении 60 мин Шаг №9. Зафиксировать результаты реакции Шаг №10. Интерпретировать результаты анализа Гель-тромб тест — самый распространенный метод проведения ЛАЛ-теста для определения бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах. Метод не требует приобретения дорогостоящего оборудования и специализированного программного обеспечения. Анализ протекает в стеклянных пробирках или ампулах, которые инкубируются в водяной бане или термоблоке при температуре 37°C в течение 60 минут. Результаты считываются визуально: пробирки переворачиваются по одной на 180°: - Положительный результат: образование плотного геля, который не стекает при однократном переворачивании пробирки или ампулы. - Отрицательный результат: отсутствие геля или слабый гель, который не удерживается при переворачивании. В видео используются: 1) ТАЛ-реактивы AccuBet, полученные из амебоцитов мечехвостов рода Tachypleus, обитающих у берегов Юго-Восточной Азии. Производитель AccuBet входит в Топ-3 производителей ТАЛ-реактивов в Китае. 2) Вода «ALPYR Water» для разведения ЛАЛ-реактива, контрольного стандарта эндотоксина и образцов испытуемого препарата, а также для приготовления смывов с изделий медицинского назначения. Производитель ООО «Альгимед Техно». 3) Апирогенные пробирки «ALPYR Tube» 13х100 мм для подготовки разведений контрольного стандарта эндотоксина. Производитель ООО «Альгимед Техно». Предлагаем ознакомиться с другими материалами по теме. В статье «Обзор современного рынка реактивов для обнаружения бактериальных эндотоксинов в лекарственных средствах» приводится обзор ЛАЛ- и ТАЛ-реактивов. Статья опубликована в «Химико-фармацевтического журнала», Выпуск 2, 2024 год и написана коллективом лаборатории фармакологии Научного центра экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ совместно с ООО «Альгимед». В публикации приводится сравнительный анализ свойств реактивов различных производителей и их способности определять бактериальные эндотоксины в растворе. Статья не является рекламой и не выделяет реактивы конкретного производителя. Перейти к тексту статьи: По вопросам приобретения продукции обратитесь в ООО “Альгимед“ Москва, ул. Василисы Кожиной д.1 | 7 499 682 61 09 | mail@ |
